LN-145获FDA突破性疗法认定用于治疗化疗期间或之后进展的后期宫颈癌

2022-02-28 03:45 来源:乌兰察布妇科医院

Iovance是一家基于表层淋巴细胞(TIL)技术而开发新型癌症免疫麻醉药的生物技术美国公司,近日月,加拿大食品和药品监督管理局(FDA)授予了其候选药物LN-145的实验性麻醉药定性,以病人化疗在此期间或之后十分困难的晚期宫颈癌患儿。

Iovance总裁兼副手运营官评论道:“在化疗在此期间或之后十分困难的宫颈癌患儿的病人选择并不实际,我们努力尽快将LN-145带给这些患儿。该指定使我们能够通过与FDA并不时有的互动来加快我们的发展计划,同时FDA提供了滚动审议和必要审议的资格”。FDA对LN-145的决定是基于正在来进行的innovaTIL-04(C-145-04)检验的临床数据,该美国公司将于2019年6月1日在加拿大临床研究会(ASCO)年会上确认数据。

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